近日，外交部組織阿爾巴尼亞、盧森堡、毛里塔尼亞、馬里等26個國家和地區(qū)的駐華使節(jié)來渝訪問，這是黨的二十大和全國兩會后，外交部組織的首批駐華使節(jié)赴地方參訪，也是重慶市政府外辦打造的“@重慶@世界”外事標(biāo)志性品牌活動之一。在參觀重慶科技名片海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)時，使節(jié)們紛紛發(fā)出驚嘆，新華社、中國新聞網(wǎng)、中國日報CHINA DAILY、重慶發(fā)布、第一眼新聞、華龍網(wǎng)、上游新聞等主流媒體爭相報道。
在超聲醫(yī)療國家工程研究中心，研究人員向駐華使節(jié)們展示了聚焦超聲消融手術(shù)技術(shù)，超聲波穿過手掌聚焦于有機(jī)玻璃片上，肉眼可見有機(jī)玻璃片融化。演示結(jié)束，駐華使節(jié)們被這項技術(shù)震撼，紛紛拿取宣傳冊希望進(jìn)一步了解。
“海扶刀”全稱為“海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”，是我國原創(chuàng)的完全自主知識產(chǎn)權(quán)的大型醫(yī)療設(shè)備，早在1999年，海扶醫(yī)療團(tuán)隊在全球率先突破了聚焦超聲消融治療腫瘤的關(guān)鍵核心技術(shù)，研制出中國首臺海扶刀?設(shè)備。2002年，該設(shè)備出口英國牛津大學(xué)，首開“中國創(chuàng)造”的大型高端醫(yī)療設(shè)備出口發(fā)達(dá)國家之先河，并于2005年通過歐盟CE認(rèn)證，是全球首個獲得該項認(rèn)證的超聲監(jiān)控、從體外對體內(nèi)進(jìn)行治療的聚焦超聲消融手術(shù)設(shè)備。
高強(qiáng)度聚焦超聲治療腫瘤的設(shè)想最初由美國科學(xué)家Fry兄弟提出，美、英、德、法等發(fā)達(dá)國家經(jīng)過數(shù)十年的研究始終未攻克從理論到臨床實(shí)踐的難題。
1996年，王智彪教授帶領(lǐng)團(tuán)隊在“第5屆歐洲聲化學(xué)會”上首次提出的HIFU“生物學(xué)焦域”（Biological Focal Region，BFR），從理論和實(shí)際應(yīng)用上解決了高強(qiáng)度聚焦超聲在生物組織內(nèi)治療劑量學(xué)研究的難題，找到了超聲治療中的劑量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了超聲治療的安全性與有效性。
2001年“生物學(xué)焦域”概念在全球首屆國際超聲治療學(xué)術(shù)研討會上宣讀，2003年“生物學(xué)焦域”研究論文正式發(fā)表（Ultrasound in Med. & Biol. 2003, 29(5): 749-754）。Ultrason Sonochem雜志主編評述：中國在臨床研究取得了進(jìn)步，用生物學(xué)焦域解釋了在理論模型中無法解釋的可變性效應(yīng)（Ultrason Sonochem 2002，9:121）。
2002年，第二屆國際超聲治研討會上首次提出了“能效因子”（Energy efficiency factor，EEF），2003年在第三屆國際超聲治療研討會上提出“組織聲環(huán)境”(Acoustic Environment in Tissue，AET) 概念。至此，初步建立了聚焦超聲治療的基礎(chǔ)理論體系“聚焦超聲生物學(xué)”。
目前，以聚焦超聲治療技術(shù)為紐帶，在醫(yī)學(xué)需求牽引下，海扶醫(yī)療與超聲醫(yī)學(xué)工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、超聲醫(yī)療國家工程研究中心、高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療培訓(xùn)基地協(xié)同發(fā)展，建立了聚焦超聲生物學(xué)效應(yīng)理論體系，成功搭建聚焦超聲領(lǐng)域的“地基”，在此基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了醫(yī)學(xué)、工程“雙塔”融通發(fā)展，探索出了原始創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新的特色模式。
海扶醫(yī)療主導(dǎo)或參與制定了聚焦超聲治療技術(shù)相關(guān)的國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，已成為主導(dǎo)領(lǐng)域全球標(biāo)準(zhǔn)的制定者，牢牢掌握聚焦超聲戰(zhàn)略性和關(guān)鍵性核心技術(shù)話語權(quán)。截止2022年，累計參與制定6項臨床規(guī)范。2017年發(fā)布《子宮肌瘤的診治中國專家共識》，標(biāo)志著聚焦超聲消融治療子宮肌瘤在中國已步入成熟；2020年發(fā)布《聚焦超聲消融手術(shù)臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范專家共識（2020年版）》，是全球首個聚焦超聲技術(shù)領(lǐng)域最全面、完整的臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范，將進(jìn)一步規(guī)范聚焦超聲消融治療的臨床應(yīng)用，指導(dǎo)中國乃至全球聚焦超聲消融治療的規(guī)范應(yīng)用。
海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)的適應(yīng)癥包括：子宮肌瘤、子宮腺肌病、胎盤植入、乳腺癌、乳腺纖維瘤等疾病。在臨床實(shí)踐中，聚焦超聲消融技術(shù)也用于剖宮產(chǎn)瘢痕妊娠、腹壁切口子宮內(nèi)膜異位等疾病的治療。2022年美國《聚焦超聲基金會年報》發(fā)布了159種聚焦超聲治療技術(shù)臨床應(yīng)用獨(dú)立適應(yīng)癥，并指出該技術(shù)是改變游戲規(guī)則的技術(shù)、革命性的治療技術(shù)。
高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）技術(shù)是外科領(lǐng)域的一次創(chuàng)新，也是一次革命，更是一次臨床研究發(fā)展的飛躍。這項中國原創(chuàng)的技術(shù)，走向了世界，體現(xiàn)了“中國原創(chuàng)、世界領(lǐng)先”這八個字。從更深層次上來講，HIFU治療體現(xiàn)了醫(yī)療的根本——要保護(hù)病人，而不僅僅是治療疾病，這深刻體現(xiàn)了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的人文關(guān)懷。
經(jīng)過34年發(fā)展，2022年10月，美國聚焦超聲基金會為王智彪教授團(tuán)隊頒發(fā)聚焦超聲“臨床應(yīng)用獎”，表彰其34年來在聚焦超聲治療領(lǐng)域做出的開創(chuàng)性貢獻(xiàn)，包括基礎(chǔ)研究、大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、臨床應(yīng)用及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等。
迄今為止，具有我國完全自主知識產(chǎn)權(quán)的海扶刀?設(shè)備已獲46個國家和地區(qū)的準(zhǔn)入，出口英國、西班牙、俄羅斯、沙特阿拉伯、德國、古巴、南非、阿根廷、韓國等29個國家和地區(qū)，截至 2022年底，海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)已在全球治療各種良惡性腫瘤患者超23萬例。
